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【ChiCTR1800019415】重复经颅磁刺激对精神分裂症临床疗效的磁共振研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019415

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激对精神分裂症临床疗效的磁共振研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激对精神分裂症的临床疗效研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 采用静息态功能磁共振成像技术观察精神分裂症患者与健康对照的小脑功能连接的差异，进一步了解小脑的异常在精神分裂症临床症状中的作用； 2. 为小脑蚓部的rTMS干预对精神分裂症患者具有临床疗效提供循证证据及影像学证据，并进一步了解疗效产生的神经机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表产生随机数列

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市卫生计系统重要薄弱学科建设（编号：2015ZB0405）

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①患者符合ICD-10中精神分裂症的诊断标准；②年龄18-55岁，男女不限；③阳性与阴性症状量表(positive and negative symptom scale , PANSS)中Pl妄想、P3幻觉性行为、P5夸大、P6猜疑／被害、G9异常思维内容评分不超过5分，P2概念紊乱不超过4分[36]；④目前药物治疗保持稳定；⑤右利手使用者；⑥初中及以上文化程度；⑦患者或其法定监护人签署知情同意书。；

排除标准

①除精神分裂症外，合并其他精神障碍；②既往有颅脑外伤或癫痫发作史；③有心脏起搏器植入或耳蜗植入者；④有磁共振检查禁忌症（体内带有金属植入物、幽闭恐惧症等）或头颅结构异常；⑤入组前两周内合并MECT治疗或曾接受过MECT治疗效果不佳者；⑥伴有其他严重躯体疾病、药物或酒精依赖者、精神发育迟滞以及不能完成检查者；⑦妊娠或者哺乳期妇女。；

研究者信息
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试验机构

上海市精神卫生中心

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