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首页 临床进展 促性腺激素释放激素激动剂联合人绒毛膜促性腺激素双扳机在高龄妇女体外受精治疗中的效果研究

【ChiCTR1800016285】促性腺激素释放激素激动剂联合人绒毛膜促性腺激素双扳机在高龄妇女体外受精治疗中的效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016285

试验状态

尚未开始

药物名称

人绒毛膜促性腺激素

药物类型

/

规范名称

人绒毛膜促性腺激素

首次公示信息日的期

2018-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

促性腺激素释放激素激动剂联合人绒毛膜促性腺激素双扳机在高龄妇女体外受精治疗中的效果研究

试验专业题目

促性腺激素释放激素激动剂联合人绒毛膜促性腺激素双扳机在高龄妇女体外受精治疗中的效果研究

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临床试验信息
试验目的

探索促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）联合人绒毛膜促性腺激素（HCG）双扳机是否有益于接受体外受精（IVF）治疗的高龄妇女。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

专职数据处理人员，使用SPSS 16.0软件包，采用Rv.Uniform函数，生成510个随机数，对随机数编秩，按秩次排序。秩次1~170分入对照组A（大剂量HCG），171 ~340分入对照组B（GnRH-a），341~510分入实验组（双扳机）。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

170

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

在本生殖中心行IVF（包括胞浆内单精子注射，Intracytoplasmic sperm injection, ICSI）治疗的，年龄≥35岁的妇女，促排卵周期数≤5个，不孕因素为输卵管因素或/和男方因素，促排卵方案为非GnRH-a垂体降调节方案。；

排除标准

1.合并多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、免疫性不孕等原因的； 2.夫妻任意一方染色体异常； 3.基础FSH值≥20mIU/mL； 4.原定IVF受精失败改行补救ICSI的； 5.体质量指数（Body mass index，BMI，=体重/身高2）＞28kg/m2； 6.子宫腺肌症、子宫畸形、内膜息肉、宫腔粘连等子宫、宫腔器质性疾病。；

研究者信息
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试验机构

中国福利会国际和平妇幼保健院

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