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【ChiCTR1900024604】人绒毛膜促性腺激素用于冻融周期单囊胚移植内膜准备对妊娠结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024604

试验状态

尚未开始

药物名称

人绒毛膜促性腺激素

药物类型

/

规范名称

人绒毛膜促性腺激素

首次公示信息日的期

2019-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

人绒毛膜促性腺激素用于冻融周期单囊胚移植内膜准备对妊娠结局的影响

试验专业题目

人绒毛膜促性腺激素用于冻融周期单囊胚移植内膜准备对妊娠结局的影响

申办单位信息
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联系人邮编

325000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过在FET治疗周期中单囊胚移植前后注射HCG，观察临床妊娠率是否提高？是否存在不良反应？远期随访观察活婴出生率是否提高，是否存在子代远期不良反应。HCG若有助于FET临床妊娠率和活婴出生率提高，且不存在明显不良反应时，可以在临床推广。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用SPSS软件将数字1-820随机分为２组：A组（对照组），B组(实验组），每组410个。分组编码由专职护士A保管。达到内膜转化条件患者在内膜分泌期转化日到固定医师B处进行研究程序充分告知。签署知情同意书后按照入选顺序依次予以阿拉伯数字顺序编号1.2.3….N（N=820)。护士A对照编号将患者分入不同组别A或B，通知治疗组医师进行治疗干预。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

410

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-08-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

行冻融周期单囊胚移植的不孕症患者：1.患者年龄≤38周岁；2.体重指数BMI≤23kg/m2；3.既往胚胎移植失败次数≤2次；4.冷冻至少一个囊胚；5.胚胎来源新鲜周期最大子宫内膜厚度7mm以上。；

排除标准

患者胚胎来源周期IVF或ICSI受精异常、输卵管积水未处理、卵巢子宫内膜异位囊肿、子宫腺肌病、子宫内膜息肉未处理、宫腔粘连、宫腔粘连分解术后。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325000

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