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【ChiCTR2100051550】非牧区 Q 热临床与流行病学特点及贝纳柯克斯体型别的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051550

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

Q热

试验通俗题目

非牧区 Q 热临床与流行病学特点及贝纳柯克斯体型别的研究

试验专业题目

非牧区 Q 热临床与流行病学特点及贝纳柯克斯体型别的研究

申办单位信息
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518053

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临床试验信息
试验目的

1.本研究将对香港大学深圳医院开院以来诊断的Q热病例进行回顾性研究，总结其临床表现、流行病学特点及风险因素，并对归档的阳性标本进行贝纳柯克斯体基因测序与型别鉴定； 2.本研究将对2021年11月1日至2023年10月31日临床微生物及感染控制科会诊的不明原因发热、培养阴性的感染性心内膜炎、不明原因肝炎病例进行Q热血清抗体筛查，了解贝纳柯克斯体抗体的阳性率，对抗体阳性标本进行贝纳柯克斯体基因测序与型别鉴定、临床表现与流行病学特点进行统计分析； 3.通过回顾与前瞻性研究，对非牧区Q热的临床表现与流行病学特点、贝纳柯克斯体型别进行总结。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

香港大学深圳医院三名工程（SZSM201911014）

试验范围

/

目标入组人数

5;100;150;3;50;2

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

回顾性研究2015年1月1日至2021年10月31日香港大学深圳医院诊断的Q热病例；前瞻性研究对象为2021年11月1日至2023年10月31日临床微生物医生会诊的不明原因发热病例、培养阴性感染性心内膜炎病例、不明原因肝炎病例，根据既往临床微生物会诊病种情况，预计300例病例。；

排除标准

拒绝参加的研究的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518053

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