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【ChiCTR2300071693】养阴解毒方延缓非小细胞肺癌术后侵袭转移的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071693

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

养阴解毒方延缓非小细胞肺癌术后侵袭转移的临床研究

试验专业题目

养阴解毒方延缓非小细胞肺癌术后侵袭转移的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价养阴解毒方延缓II-III期非小细胞肺癌术后侵袭转移的临床疗效和安全性，并运用代谢组学及蛋白组学技术分析临床外周血样本，寻找养阴解毒方延缓II-III期非小细胞肺癌术后侵袭转移有效群体以及判断预后的生物标志物，为肺癌的治疗开辟新的思路和提供新的方法。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由随机中心人员，依照完全随机的方法，运用SPSS 22.0给定种子，按1:1的比例生成随机数字表。

盲法

三盲

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-12

试验终止时间

2025-06-06

是否属于一致性

/

入选标准

1.行肺癌根治术且病理或细胞学诊断为NSCLC； 2.按UICC2017年第八版TNM分期标准确诊为II-III期； 3.受试者已结束或试验期间无需进行放化疗、靶向及免疫等治疗； 4.中医辩证分型符合气阴两虚证； 5.年龄在18～85岁； 6.卡式（KPS）评分≥70分； 7.预计生存期≥3个月； 8.患者或家属理解本研究的情况并签署知情同意书。；

排除标准

1.5年内患有其他肿瘤史； 2.合并严重心、脑、肝、肾病变和血液系统疾病者； 3.严重感染者； 4.妊娠或哺乳期患者； 5.有精神障碍无法配合治疗的患者； 6.依从性差的患者； 7.对研究方剂中任一中药过敏者； 8.近3个月参加过其它试验或治疗的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属龙华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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