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【ChiCTR2400084007】膳食干预围绝经期综合征患者DNAmAge调查研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084007

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围绝经期综合征

试验通俗题目

膳食干预围绝经期综合征患者DNAmAge调查研究

试验专业题目

膳食干预围绝经期综合征患者DNAmAge调查研究

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临床试验信息
试验目的

绝经过渡期是每个女性都面临的一个重要时期，约90％以上的妇女将出现与绝经相关的症状，虽然目前激素替代仍然是最为有效的治疗方法，但由于其使用的禁忌症和本身的副作用，其在临床治疗中仍存在一定的局限性。现有研究表明，食物中的功能活性成分以及不同的膳食模式对围绝经期妇女的代谢及相关症状有一定的改善作用。此外，DNA 甲基化是一种新兴的生物老化估计器，是生物衰老的标志之一，被认为是预测认知能力下降的生物标志物。我们前期研究提示DNAmAge可能与围绝经期综合征存在一定的联系，同时膳食干预对围绝经期综合征患者的影响，能够通过DNAmAge体现出来。本项目通过仅使用膳食干预的方法，对干预前后围绝经期综合征患者的症状和DNA甲基化指标进行比较分析，研究围绝经期综合征治疗与DNA甲基化的相关性，为进一步探索围绝经期综合征的治疗方式提供理论基础。通过DNAmAge作为膳食干预的效果指标，缓解近期围绝经期综合征患者的症状和减少远期围绝经期综合征患者的并发症。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

贵州省卫生健康委科学技术基金项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-01-20

是否属于一致性

/

入选标准

年龄 45-55 岁；有围绝经期综合征的临床症状、体征和诊断；以前未接受过激素补充治疗。；

排除标准

曾用过激素替代、中医中药，绝经一年后的患者；高血压、糖尿病、肿瘤等严重妇科疾病的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

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研究负责人邮编

/

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