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【ChiCTR1800016004】经皮神经电刺激用于肺癌患者镇痛的临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016004

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌性疼痛

试验通俗题目

经皮神经电刺激用于肺癌患者镇痛的临床试验

试验专业题目

基于心理物理法策略对肺癌患者镇痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估TENS对癌性疼痛治疗的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用电脑自动产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.术后疼痛组： 受试对象：手术麻醉期过后或撤掉自控泵后出现中、重度疼痛（疼痛强度评分≥ 4）的患者，有较好的依从性； 住院病人由主管医生确认在试验期间不会影响患者伤口愈合或带来其他不良事件者；签署知情同意书 2.慢性癌痛组： 受试对象：一般情况尚好，有较好的依从性；疼痛强度为中、重度 (即疼痛强度评分≥ 4)；预计生存期在 6个月以上的住院患者；入选前一周内使用镇痛药，疼痛强度可缓解到≤ 2；非放疗期或疼痛部位为非照射部位接受化疗者，应选择间歇期并由主管医生确认化疗后效应无止痛作用；签署知情同意书；

排除标准

呼吸抑制、（肺）气道阻塞或组织缺氧、心脏疾病、脑部疾病，判定能力异常，合并精神疾病并服用药物控制的患者；BMI值小于18.5，或大于等于28；正参加其它临床试验的患者；研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省肿瘤防治研究院

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研究负责人邮编

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