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【ChiCTR2300077499】Claudin-5在脓毒症患者病情评估中的研究价值

基本信息
登记号

ChiCTR2300077499

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

Claudin-5在脓毒症患者病情评估中的研究价值

试验专业题目

Claudin-5在脓毒症患者病情评估中的研究价值

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究Claudin-5是否可以判断脓毒性休克严重程度;是否具有预后价值;构建脓毒性休克严重程度指数模型。

试验分类
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试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

院级扶持技术项目

试验范围

/

目标入组人数

50;100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.脓毒症组入组标准: (1)我院首诊患者; (2)满足sepsis 3.0诊断标准; 2.脓毒性休克组入组标准:所有的患者需满足脓毒性休克诊断标准: (1)我院首诊患者; (2)有明确感染存在且SOFA评分较基线上升≥2分; (3)经充分液体复苏后仍需血管活性药物维持MAP≥65mmHg; (4)血乳酸浓度>2mmol/L。;

排除标准

1.入院前1个月内或治疗过程中使用抗凝、他汀类药物、糖皮质激素和活化蛋白C等药物的患者; 2.治疗过程中发现颅脑损伤、颅内感染、心脏疾患、肿瘤等病史;过度肥胖患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏北人民医院

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研究负责人邮编

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