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【ChiCTR2400093226】开放标签安慰剂注射治疗急性腰痛的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093226

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰痛

试验通俗题目

开放标签安慰剂注射治疗急性腰痛的随机对照试验

试验专业题目

开放标签安慰剂注射治疗急性腰痛的随机对照临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估开放标签安慰剂注射在急性腰痛治疗中的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

负责随机分组的研究人员，通过随机数字表法进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄：18岁至70岁之间。 诊断为急性腰痛（肋缘以下，臀横纹以上，及两侧腋中线之间的区域，症状持续不超过4周，近1个月内无类似腰痛发作），NRS评分大于等于4分。；

排除标准

1.不能理解研究内容，包括安慰剂的效应 2.伴有下肢神经根性疼痛 3.疑为严重脊柱疾病导致的腰痛如：感染、肿瘤、骨折；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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