【ChiCTR2500102402】Swisse Ultiboost High Potency fish oil + CoQ10对微血管功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500102402

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

高血压

试验通俗题目

Swisse Ultiboost High Potency fish oil + CoQ10对微血管功能的影响

试验专业题目

Swisse Ultiboost High Potency fish oil + CoQ10对微血管功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于随机对照实验研究复配鱼油（主要成分是omega-3脂肪酸、辅酶Q10、虾青素、白藜芦醇）对微血管功能的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员将入住重症医学中心符合入选标准的患者采用简单随机法中的随机数字表法将研究对象分为对照组和试验组，用Excel生成随机数字表，根据随机数字表法，按患者入选的顺序对照随机数字编码表规定对应的随机数字单数为对照组，双数为试验组，将研究对象归入相应各组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-04-20

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

入选标准

①.年龄 30-70岁；②.高血压患者（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）；③.认知功能正常者；④现住址位于济南市槐荫区、天桥区或市中区；⑤.自愿签署知情同意书；

排除标准

①.拒绝参加本研究；②.交流沟通障碍、无法配合研究者；③.有酒精、镇痛药物或其他药物滥用史和成瘾史者；④.在入选研究前3个月参加过其他干预实验或吃过相关营养补充剂（鱼油、磷虾油、藻油、虾青素、白藜芦醇、辅酶Q10等）；⑤.有心肌病、急性冠脉综合征、严重的心脏瓣膜病、三四级心力衰竭、严重的心律失常；⑥.近3个月内进行过冠状动脉手术或心脏手术；⑦.近3个月内进行过脑部手术；⑧.近三个月发生过脑梗、脑出血；⑨.有脑小血管病、脑动静脉畸形；⑩.患有精神类疾病者，如癫痫、帕金森病史或重症肌无力等；⑪.肝肾功能不全者；⑫孕妇或哺乳期妇女；⑬.恶性肿瘤患者；⑭.食物、药物过敏者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

青岛大学青岛医学院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

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