CTR20180284
已完成
盐酸雷尼替丁胶囊
化学药
盐酸雷尼替丁胶囊
2018-04-04
/
用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎、卓-艾(Zollinger-Ellison)综合征及其他高胃酸分泌疾病
盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性研究
盐酸雷尼替丁胶囊在中国健康人群空腹人体生物等效性研究
528000
评价健康的中国成年男性和女性受试者空腹口服盐酸雷尼替丁胶囊人体生物等效性；评价空腹状态下，口服盐酸雷尼替丁胶囊安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
/
2018-04-28
是
1.能够理解知情同意书，自愿参与本临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.已知组胺H2受体拮抗剂的禁忌症，卟啉病史者禁用；
2.已知患有能够影响药物吸收或代谢的胃肠道及肝、肾疾病者；
3.已知不能耐受静脉取血和/或采血困难者；
请登录查看泰安市中医医院
271000
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