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首页 临床进展 局部晚期头颈部鳞癌术前同期放疗和术前放疗随机对照研究

【ChiCTR-TRC-14004322】局部晚期头颈部鳞癌术前同期放疗和术前放疗随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004322

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-03-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部晚期头颈部鳞癌

试验通俗题目

局部晚期头颈部鳞癌术前同期放疗和术前放疗随机对照研究

试验专业题目

局部晚期头颈部鳞癌术前同期放化疗和术前放疗临床III期随机对照研究

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100021

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临床试验信息
试验目的

比较术前同期放化疗和术前放疗在局部晚期头颈部肿瘤治疗中的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

102

实际入组人数

/

第一例入组时间

2002-09-02

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1．有病理证实的临床III、IV期口腔、口咽、下咽、喉等部位鳞癌 2．卡氏评分大于和等于70 分 3．年龄18-70岁， 预期寿命大于6月 4．白细胞> 4,000, 血小板 > 100,000, 5. 胆红素 < 1.5mg/ml, 血肌酐< 1.5 mg %, 转氨酶SGOT 或 SGPT < 1.25 倍正常值 6．在过去半年内无心绞痛和心肌梗死发作病史，无严重的过敏史，乙肝表面抗原阴性。 7. 头颈部以前未照射过和化疗过 8. 以前有过非恶性黑色素瘤的皮肤癌病史,或其他恶性肿瘤, 但无瘤生存期已超过3 年者。 9．治疗前签署了知情同意书 10.无精神病史；

排除标准

1. 病理证实为非鳞癌病人 2. 有远地转移证据 (包括锁骨下) 及整个治疗过程中发现有远地转移的病人 3. 以前因为任何原因接受过化疗,或头颈部区域接受过放疗 4. 接受外科手术为首次治疗者, 原发部位和区域淋巴结诊断性活检除外 5. 病人同时患有其他恶性肿瘤 6. 怀孕女性 7. 严重糖尿病病人或其他有使用激素禁忌症的患者；

研究者信息
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试验机构

中国医学科学院肿瘤医院

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研究负责人邮编

100021

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