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【ChiCTR2400093624】Omega-3脂肪酸用于降低TG水平的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093624

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高甘油三酯血症

试验通俗题目

Omega-3脂肪酸用于降低TG水平的真实世界研究

试验专业题目

Omega-3脂肪酸用于降低TG水平的真实世界研究

申办单位信息
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110004

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：观察和描述真实世界中不同剂量omega-3脂肪酸用于高甘油三酯血症/混合型高脂血症患者治疗TG下降百分比 次要研究目的：观察和描述真实世界中不同剂量omega-3脂肪酸用于高甘油三酯血症/混合型高脂血症患者降TG治疗的安全性 探索性目的：观察和描述真实世界中omega-3脂肪酸对不同人群的额外获益

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无。

盲法

/

试验项目经费来源

中国医科大学附属盛京医院

试验范围

/

目标入组人数

1800

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.患者TG>2.3mmol/L； 3.接受omega-3脂肪酸2g/d或4g/d持续治疗12周（±2周）的患者； 4.患者有用药前和用药12周（±2周）的血脂检查记录；；

排除标准

1.妊娠、哺乳期女性； 2.对药物活性成份、大豆、花生或其他辅料过敏； 3.研究者认为不合适。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

110004

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