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首页 临床进展 评价JMKX000623片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的Ⅰ期临床试验

【CTR20232833】评价JMKX000623片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的Ⅰ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20232833

试验状态

已完成

药物名称

JMKX000623片

药物类型

化药

规范名称

JMKX-000623片

首次公示信息日的期

2023-09-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

疼痛

试验通俗题目

评价JMKX000623片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的Ⅰ期临床试验

试验专业题目

评价JMKX000623片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中药物-药物相互作用的Ⅰ期临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

201315

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价JMKX000623片与盐酸二甲双胍片在健康受试者中的PK特征、安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2023-09-21

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~45岁（含边界值）的男性和女性受试者；2.19.0kg/m2≤体重指数（BMI）<27.0kg/m2，男性体重≥50.0kg，女性体重≥ 45.0kg；

排除标准

1.可疑对JMKX000623片、盐酸二甲双胍片的主要成分及辅料过敏者，或有药物、食物或其他物质过敏史者；

2.存在有临床意义的血液学、肾脏、内分泌、肺、胃肠道、心血管、肝脏、神经精神疾病证据或病史，或任何经研究者判断可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的病症者；

3.存在研究者认为有临床意义的慢性胃肠道疾病史或胃肠道手术史（不包括阑尾切除），存在可能影响药物吸收的因素者；肿瘤病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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