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首页 临床进展 评价JMKX000623片在糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和活性药物对照的Ⅱ期临床试验

【CTR20240670】评价JMKX000623片在糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和活性药物对照的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20240670

试验状态

已完成

药物名称

JMKX000623片

药物类型

化药

规范名称

JMKX-000623片

首次公示信息日的期

2024-03-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

糖尿病周围神经痛

试验通俗题目

评价JMKX000623片在糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和活性药物对照的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

评价JMKX000623片在糖尿病周围神经痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂和活性药物对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201315

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价不同剂量JMKX000623片治疗DPNP患者的有效性，为Ⅲ期临床试验方案制定提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 220 ；

实际入组人数

国内: 226  ；

第一例入组时间

2024-03-25

试验终止时间

2025-02-14

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解试验目的及流程并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.合并与DPNP无关的周围神经病变或疼痛（如格林-巴利综合征、颈腰椎疾病、骨/关节/肌肉/肌腱病变、外伤、影响感觉的皮肤病等）；

2.筛选前4周内接受过或计划在试验期间接受其它镇痛药物；

3.曾患或现患恶性肿瘤（可进行局部治疗且经研究者评估为已治愈者除外，如皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、非肌层浸润性膀胱癌、甲状腺乳头状癌、任何原位癌等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院;北京大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100034;100034

联系人通讯地址
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