CTR20191348
已完成
LY-03012缓释片
化学药
LY-03012缓释片
2019-07-04
企业选择不公示
糖尿病周围神经痛、纤维肌痛、骨关节炎
单次和多次口服盐酸安舒法辛缓释片的Ⅰ期临床研究
健康受试者单次和多次口服盐酸安舒法辛缓释片随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的Ⅰ期临床研究
100080
主要目的： 评价健康受试者单次和多次口服盐酸安舒法辛缓释片的安全性和耐受性。 次要目的： 评价健康受试者单次和多次口服盐酸安舒法辛缓释片的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 108 ；
2019-10-30
2020-07-21
否
1.必须对本试验知情同意，并自愿签署书面的知情同意书，能够和研究者保持良好的沟通并且遵守临床试验的各种要求（计划内访视、实验室检查和其他试验程序）；
请登录查看1.已知对试验用药物的任何组分或类似药物有过敏史者，或为过敏体质者；
2.既往或目前患有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、神经系统、内分泌系统、免疫系统、血液学、精神病学、皮肤病学等任何临床的严重疾病或慢性疾病；或能干扰试验结果的任何疾病；
3.有直立性低血压病史或症状，或在筛选访视时从卧位改为直立位后1和/或3分钟内收缩压（SBP）下降≥20mmHg或舒张压（DBP）下降≥10mmHg者；
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100096
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