CTR20242665
已完成
JMKX-000623片
化学药
JMKX-000623片
2024-07-24
企业选择不公示
疼痛
评价JMKX000623片对健康受试者QTc间期影响的I期临床试验
评价JMKX000623片对健康受试者QTc间期影响的I期临床试验
201315
评价 JMKX000623 片餐后单次口服给药后对健康成年受试者QTc 间期的影响
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 46 ；
2024-08-08
2024-09-15
否
1.年龄在 18 - 45（含边界值）周岁的男性或女性健康受试者；2.体重 ≥ 50 kg，BMI 在 19.0 - 26.0 kg/m2（含边界值）；3.受试者对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分理解，愿意按照试验方案的要求完成本试验，并书面签署知情同意书；4.对于有生育能力的受试者（包括伴侣）自签署知情同意书至试验结束后 3 个月内不应有生育/冻存或捐献精/卵计划，且必须采取高效的避孕措施；
请登录查看1.吞咽困难、有消化道疾病者或有任何可能影响药物吸收的情况：如肝胆胰疾病史、胃肠道疾病史、任何消化系统手术史（阑尾切除除外）或慢性胰腺炎、特发性急性胰腺炎病史者，习惯性腹泻者等经研究者判断异常有临床意义者；2.对试验用药品中的任何成份过敏者；
3.具有晕血、晕针或静脉采血困难史；或存在影响心电图记录的异常皮肤者；
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102200
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