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CTR20240890
已完成
JMKX001899片
化药
硫酸索西美雷塞片
2024-03-15
企业选择不公示
非小细胞肺癌
评价JMKX001899片在健康受试者中药物-药物相互作用的单中心、 非随机、开放、自身对照的Ⅰ期临床试验
评价JMKX001899片在健康受试者中药物-药物相互作用的单中心、 非随机、开放、自身对照的Ⅰ期临床试验
201315
评估在健康受试者中评价伊曲康唑、利福平对JMKX001899片PK的影响
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-04-02
2024-08-29
否
1.自愿参加试验，能理解和签署知情同意书，能够按照试验方案要求完成试验。；2.未处于妊娠或哺乳期的女性受试者及女性伴侣有生育能力的男性受试者，自签署知情同意书开始至用药后3个月内，应自愿采取有效的避孕措施。；3.签署知情同意时，18岁≤年龄≤45岁，性别不限。；4.男性体重≥50kg、女性体重≥45kg，且体重指数（BMI）在19-27 kg/m2范围内（包括临界值）；5.生命体征、体格检查、实验室检查、胸部X线（后前位）、腹部B超以及心电图等检查结果正常或异常但无临床意义。；
请登录查看1.筛选时乙肝表面抗原、丙肝抗体、HIV抗体或梅毒抗体阳性者；2.有临床意义的下列疾病者，包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经病史者；
3.已知对试验制剂及其任何成分或相关制剂有过敏史、过敏体质者；4.对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者；5.在服用研究药物前1个月内献血或失血量>400mL者；6.随机前3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验者；7.研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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