ChiCTR2100050783
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红花逍遥片
中成药
红花逍遥片
2021-09-04
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围绝经期综合征
红花逍遥丸治疗围绝经期综合征的随机对照研究
红花逍遥片治疗围绝经期综合征的临床与机制研究
通过与谷维素的比较，探讨HHXYP治疗围绝经期综合征的有效性和安全性。此外，我们将评估HHXYP对生活质量、情绪和血管舒缩症状的影响。
随机平行对照
上市后药物
受试者按1:1的比例随机分配到两组(HHXYP治疗组和谷维素对照组)。将使用SPSS软件生成随机分配序列。
未说明
江西普正制药股份有限公司
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30
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2021-07-01
2023-12-31
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1.40-65岁健康女性； 2.月经失调持续3个月以上，或2至12个月内闭经； 3.患有下列任何一种症状:血管舒缩症状(潮热、出汗)、躯体症状(失眠、疲倦、头痛、感觉异常)、心理症状(神经质、忧郁症)或泌尿生殖症状(性交困难、阴道干燥、尿路感染)； 4.血清卵泡刺激素(FSH) > 10 IU/L，或雌二醇(E2)下降 5.最近2个月未接受激素替代治疗或其他药物治疗围绝经期症状； 6.子宫及双侧附件完整，无切除； 7.清醒及患者接受知情同意书。；
请登录查看1.卵巢恶性肿瘤、卵巢早衰、子宫肌瘤≥2cm、乳腺严重增生； 2.合并有妇科急性感染性疾病或其他急性感染性疾病； 3.严重肝肾功能障碍或其他严重系统疾病； 4.参加过其他临床试验； 5.未按照规定接受治疗或退出试验的患者。；
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