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【ChiCTR2300068256】基于心理生理多模态信息对重症患者谵妄早期识别与干预技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068256

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

谵妄

试验通俗题目

基于心理生理多模态信息对重症患者谵妄早期识别与干预技术研究

试验专业题目

基于心理生理多模态信息对重症患者谵妄早期识别与干预技术研究

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临床试验信息
试验目的

基于ICU重症患者生命体征变化，炎症指标等，通过对fMRI、脑电、语音等临床多模态生物、心理信息的分析、融合、建模，研究多模态信息的复杂结构及关联性，探索ICU重症患者谵妄发生率及谵妄心理、生理表象与谵妄的相关危险因素，为谵妄发生机制提供量化的分析方法和手段，提出适用于谵妄早期诊断的主客观指标体系，并在此基础上研发谵妄早期诊断治疗干预系统。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

院内基金

试验范围

/

目标入组人数

369

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ICU年龄大于或等于18周岁患者。；

排除标准

1.深度镇静及昏迷患者，RASS＜-3 分及GCS＜8分； 2.入科前存在认知衰退状况（例如痴呆、阿尔茨海默病，帕金森病）； 3.存在视觉或听觉障碍； 4.濒临死亡且预计无法存活48小时，或预计ICU停留时间少于48小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

甘肃省人民医院

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研究负责人邮编

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