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【ChiCTR2300067704】经颅直流电刺激治疗伴中央颞区棘波的儿童良性癫痫的疗效和安全性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067704

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癫痫

试验通俗题目

经颅直流电刺激治疗伴中央颞区棘波的儿童良性癫痫的疗效和安全性评价

试验专业题目

经颅直流电刺激治疗伴中央颞区棘波的儿童良性癫痫的疗效和安全性评价

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临床试验信息
试验目的

评估经颅直流电刺激治疗伴中央颞区棘波的儿童良性癫痫的有效性； 评估经颅直流电刺激治疗伴中央颞区棘波的儿童良性癫痫的安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件,采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

无

试验项目经费来源

北京脑科学与类脑研究中心科研合作项目：基于颅内电生理和功能连接绘制癫痫发作症状网络及神经调控的研究（项目编号：2020-NKX-XM-13）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-18

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄5-14岁； 2.符合伴中央颞区棘波的儿童良性癫痫的诊断标准； 3.发作频率≥1次/月； 4.影像学检查未见明显异常； 5.自愿参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1.存在精神疾患，不能按要求进行相关检查者； 2.既往有胎儿宫内窘迫、难产、脑出血等可能导致继发性癫痫的情况； 3.体内有金属植入物； 4.存在客观原因无法完成检查的患者； 5.其他研究者认为不适合入组的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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