ChiCTR2200063622
正在进行
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2022-09-13
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新型冠状病毒肺炎
新型冠状病毒口服抗病毒多肽LL-37制剂的安全性和有效性前瞻临床随机对照研究
新型冠状病毒口服抗病毒多肽LL-37制剂的安全性和有效性前瞻临床随机对照研究
在前期研究工作的基础上进一步验证,开展开放标签的第二阶段前瞻性临床对照研究。为活体生物药研发及应对未来其它传染性疾病进行技术储备、人力储备及战略性储备。
病例对照研究
治疗新技术
试验组:对照组比例设置为1:1. 采用SAS软件产生随机数表,将样本进行编号,从随机数字表中的任一行任一列开始,选取一个随机数,以此读取3位数作为一个随机数录入编号下面;再将全部选出的随机数从小到大进行编序号(随机数相同的按照先后顺序编号),我们规定序号前半部分所对应的受试者为试验组,后半部分对应的受试者为对照组。
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自筹
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200
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2022-09-13
2022-09-30
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(1)自愿接受治疗并未参加其他临床试验的所有明确诊断新冠肺炎的患者; (2)年龄≥18岁,通过伦理委员会审核,完全理解并签署知情同意书。;
请登录查看(1)不符合上述纳入标准的; (2) 妊娠及哺乳期女性; (3) 严重肝脏基础疾病(Child Pugh score≥C,AST>5times upper limit) (4) 严重肾损害基础疾病(肾小球滤过率估算值≤30ml/min/1.73m2,或正在接受连续性肾脏替代治疗、血透、腹膜透析) (5) 评估前30天内接受任何新冠肺炎实验性治疗 (6) 对乳酸乳球菌或者药品辅料成分过敏人群。;
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