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【ChiCTR1800018019】基于应变成像的左心房僵硬指数在评估房颤消融术后复发及左心房逆重构中的应用价值

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018019

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

房颤

试验通俗题目

基于应变成像的左心房僵硬指数在评估房颤消融术后复发及左心房逆重构中的应用价值

试验专业题目

左心房僵硬指数在评估房颤消融术后复发及左心房逆重构中的预测价值

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临床试验信息
试验目的

基于二维斑点追中成像技术的左心房僵硬指数综合了左心室舒张功能和左心房应变功能参数，能较传统指标更为准确地反映心脏疾病下左心房结构与功能的改变，是预测房颤患者消融术后左心房功能逆转、术后房颤复发潜在指标。本项目拟选取于我院心内科拟行第一次及第二次房颤消融患者，术前常规行经胸和经食道超声心动图检查，应用二维斑点成像软件分析左心房应变参数，探究左心房僵硬指数对房颤患者消融术后左心房功能逆重构及术后房颤复发的预测价值，为术前完善消融策略提供建议。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

非随机对照试验（本研究为队列研究）

盲法

N/A

试验项目经费来源

院级

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2020-10-10

是否属于一致性

/

入选标准

（1）患者首次拟行房颤导管射频消融术，术前完成经胸和经食管超声心动图检查； （2）患者年龄>20岁; （3）签署知情同意书。；

排除标准

（1）有严重的器质性心脏病或瓣膜病； （2）心肌梗死或有心脏手术史； （3）恶性肿瘤或严重肝肾疾病； （4）甲状腺功能亢进或减低； （5）左室射血分数<55%; （6）图像质量差，失随访。 （1）有严重的器质性心脏病或瓣膜病； （2）心肌梗死或有心脏手术史； （3）恶性肿瘤或严重肝肾疾病； （4）甲状腺功能亢进或减低； （5）左室射血分数<55%; （6）图像质量差，失随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

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