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【ChiCTR2300070143】肠内营养对肺癌、乳腺癌内科治疗患者预后的影响:多中心回顾性真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300070143

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌、乳腺癌

试验通俗题目

肠内营养对肺癌、乳腺癌内科治疗患者预后的影响:多中心回顾性真实世界研究

试验专业题目

肠内营养对肺癌、乳腺癌内科治疗患者预后的影响:多中心回顾性真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确真实世界中应用肠内营养对中国肺癌、乳腺癌内科治疗患者近期结局及生存期的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

300;1700

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2023-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织病理学和(或)细胞学检查确诊的不可切除局部晚期或转移性肺癌、乳腺癌成人患者; 2.AJCC分期为III、IV期; 3.根据RECIST 1.1标准,通过CT或MRI检查证实具有至少一个可测量病灶,用于评估肿瘤治疗的客观疗效情况; 4.经NRS2002评估存在营养风险或PG-SGA评估存在营养不良; 5.无严重重要脏器合并症; 6.临床病历资料完整可靠。;

排除标准

1.双原发或多原发恶性肿瘤患者; 2.未经病理确诊患者; 3.存在严重心、肝、肾功能障碍或其它危及生命的合并症的患者; 4.临床资料不完整患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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研究负责人邮编

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