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首页 临床进展 常用抗生素在连续性肾脏替代治疗（CRRT）患者中的血药浓度监测与给药方案优化研究

【ChiCTR2100053246】常用抗生素在连续性肾脏替代治疗（CRRT）患者中的血药浓度监测与给药方案优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053246

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

常用抗生素在连续性肾脏替代治疗（CRRT）患者中的血药浓度监测与给药方案优化研究

试验专业题目

常用抗生素在连续性肾脏替代治疗（CRRT）患者中的药动学与合理给药方案研究

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临床试验信息
试验目的

本临床试验拟研究常用抗生素如β内酰胺类抗生素（美罗培南、亚胺培南、头孢哌酮、哌拉西林等）在CRRT 脓毒症患者群体中的合理化给药这一科学难题。通过非线性混合效应模型，整合临床药动学和患者协变量数据，分别构建其在CRRT脓毒症患者中整合CRRT和残余肾功能的“人机一体”群体PK 模型，结合PK/PD靶标明确其在CRRT 脓毒症患者群体（或亚组患者群体）中的标准化给药方案。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.成年人（≥18岁）； 2.入住ICU室监护； 3.经医生判断需同时给予CRRT（CVVH、CVVHD或CVVHDF）和抗生素治疗。；

排除标准

1.试验前4周内接受过重大外科手术者； 2.明确的对试验抗生素或其制剂成分过敏者； 3.HIV患者、终末期癌症患者和孕妇等； 4.因其他原因而不能完成本研究或研究者认为不应纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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