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首页 临床进展 超细输尿管软镜治疗上尿路结石术后无管化的可行性及安全性分析

【ChiCTR2400091347】超细输尿管软镜治疗上尿路结石术后无管化的可行性及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091347

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

超细输尿管软镜治疗上尿路结石术后无管化的可行性及安全性分析

试验专业题目

超细输尿管软镜治疗上尿路结石术后无管化的可行性及安全性分析

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临床试验信息
试验目的

探讨超细输尿管软镜钬激光碎石术治疗上尿路结石术后无管化的可行性及安全性，为非复杂结石、术中无并发症的患者减少置入输尿管支架带来的并发症，降低相关医疗成本。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由主要研究者用随机表法产生随机数列

盲法

单盲（对受试者隐藏分组），对评估者不隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 单侧输尿管或肾结石直径小于 2.0cm，或多发结石的累计最大径小于 2.0cm，经尿路平片（plain film of kidney-ureters -bladder, KUB）、超声或 CT 等影像学检查诊断明确 2: 无泌尿系肿瘤、无输尿管狭窄、无泌尿系发育畸形、无严重输尿管息肉形成 3: 术中无明显输尿管烧灼伤、撕裂、撕脱、穿孔等严重损伤，无明显出血 4: 术中无残留>4mm结石 5: 签署知情同意书；

排除标准

1: 术前尿路感染、妊娠、严重肾积水及肾功能不全、梗阻性结石所致输尿管粘膜水肿出血、需要多次碎石、孤立肾的患者，凝血异常，有严重心脑肺疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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