CTR20243106
进行中（招募中）
WSD-0922-FU片
化学药
WSD-0922-FU片
2024-08-22
企业选择不公示
晚期非小细胞肺癌
一项评估WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究
一项评估WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌的安全性、耐受性、药代 动力学和有效性的多中心、开放、单臂Ⅰ/Ⅱ期临床研究
201114
主要目的：PartA：评价 WSD0922-FU 治疗非小细胞肺癌患者中的安全性和耐受性；PartB: 评价 WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌患者的有效性 次要目的：PartA：评价 WSD0922-FU 在非小细胞肺癌患者中的药代动力学特征；评价 WSD0922-FU 对非小细胞肺癌患者的初步有效性；PartB:评价 WSD0922-FU 治疗晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和初步有效性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 100 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-09-04
/
否
1.年龄 18~75 周岁（含界值），性别不限；
请登录查看1.首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项： a) 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间短者为准）； b) 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内；
2.既往接受超过1种EGFR-TKI抑制剂者（仅限Part A剂量扩展及Part B阶段患者）；3.首次给药前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；
4.首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
请登录查看上海市东方医院
200123
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