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【CTR20211100】驱白白热斯酊Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20211100

试验状态

已完成

药物名称

驱白白热斯酊

药物类型

中药

规范名称

驱白白热斯酊

首次公示信息日的期

2021-05-26

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

驱散未成熟黏液质、疏通血脉阻滞。用于白热斯（白癜风）。

试验通俗题目

驱白白热斯酊Ⅱ期临床试验

试验专业题目

驱白白热斯酊联合NB-UVB治疗白癜风（稳定期）的多中心、随机、双盲、平行对照Ⅱ期 临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

830026

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证驱白白热斯酊联合NB-UVB治疗白癜风的有效性和安全性，评价利益与风险关系，为药物后续开发上市提供依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 120 ；

实际入组人数

国内: 120  ；

第一例入组时间

2021-05-31

试验终止时间

2023-10-27

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~65周岁（含18及65周岁），性别不限；

排除标准

1.某些皮疹消退后遗留所致色度脱失、贫血痣、白化病；以及其他疾病引起的白斑、老年性白斑、无色行痣、日光性白斑等；

2.既往有过敏性皮炎、日光性皮炎、结核或肿瘤病史者；

3.既往对光（或光化学）疗法过敏或无法耐受者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新疆医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

830011

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