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【ChiCTR-INR-16009356】镇痛伤害感受指数与健康志愿者清醒时疼痛程度相关性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009356

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

镇痛伤害感受指数与健康志愿者清醒时疼痛程度相关性研究

试验专业题目

镇痛伤害感受指数与健康志愿者清醒时疼痛程度相关性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

VAS是评价疼痛的金标准,但对于无法自评的患者(麻醉状态、意识障碍等),VAS的应用便有所限制。另外VAS评分很难区分心因痛和躯体痛。镇痛伤害感受指数ANI,其基于心率变异性,从而反应交感/副交感平衡,可用于判断全麻患者的镇痛深度。本研究目的在于探讨镇痛伤害感受指数ANI是否可用于清醒受试者急性疼痛的客观评价,研究ANI与VAS的相关性。

试验分类
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试验类型

随机交叉对照

试验分期

治疗新技术

随机化

电脑随机法

盲法

/

试验项目经费来源

公司资助

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-10-17

试验终止时间

2017-10-17

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 年龄18-39岁;BMI 18-25kg/m2; (2) 健康志愿者:生命体征正常(体温、脉率、呼吸、血压);矫正视力>0.8;活动耐量正常(可爬4层楼梯); (3)右侧前臂掌侧无感觉障碍者,无疤痕; (4)自愿接受本试验并签署知情同意书。;

排除标准

(1)局麻药和/或无药物乳霜(VE)过敏者;近期服用影响心率的药物;存在心律失常; (2)女性志愿者处于月经期/孕期/哺乳期; (3)既往肝病、肾病史; (4)存在焦虑状态者,焦虑自评量表SAS提示存在焦虑; (5)患有精神、神经系统疾病者;;

研究者信息
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试验机构

北京大学人民医院

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研究负责人邮编

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