ChiCTR2400082010
尚未开始
冷冻探针;导向系统;冷却设备
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2024-03-19
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膀胱恶性肿瘤
一项评价经尿道膀胱肿瘤切除（TUR）后冷冻消融对比常规BCG灌注治疗高危非肌层浸润膀胱肿瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
一项评价经尿道膀胱肿瘤切除（TUR）后冷冻消融对比常规BCG灌注治疗高危非肌层浸润膀胱肿瘤的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照临床研究
评价经尿道膀胱肿瘤切除（TUR）后肿瘤冷冻治疗系统用于T1期高危的非肌层浸润膀胱肿瘤治疗的有效性和安全性
随机平行对照
治疗新技术
本试验采用中央随机系统进行随机化。 受试者入组时，研究者登录随机化网站进行随机 ，根据随机结果实施干预。
对评估者设盲
宁波胜杰康生物科技有限公司
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95
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2024-03-20
2029-03-20
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1） 18-85周岁，男女不限； 2） 术前临床诊断为T1期或符合高危膀胱肿瘤（以《2023NCCN 膀胱癌指南 》规定为标准）； 3） 依从性好，能配合观察； 4） 能够理解试验目的，同意参加本研究并签署了知情同意书。；
请登录查看1） 伴有菌血症、毒血症等严重感染性疾病； 2） 严重凝血功能障碍者； 3） 患有严重的心、脑、肺、肝、肾等疾病，无法耐受手术； 4） 同时患有其他恶性肿瘤患者； 5） 术后病理诊断为Tis、Ta、T2期膀胱肿瘤患者； 6） 术前CT/MRI评估肿瘤已侵犯至膀胱外（T3期及以上）； 7） 术前评估有远处转移或盆腔淋巴结肿大； 8） 怀孕或哺乳期妇女； 9） 其他经研究者评估不适合纳入本研究的情况，如解剖结构不合适、精神障碍或心理障碍者。；
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