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【ChiCTR2400088481】基于视网膜周边离焦特征对近视前期儿童近视化漂移的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088481

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

基于视网膜周边离焦特征对近视前期儿童近视化漂移的干预研究

试验专业题目

基于视网膜周边离焦特征对近视前期儿童近视化漂移的干预研究

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临床试验信息
试验目的

探索基于视网膜离焦特征设计的周边离焦镜片延缓近视前期儿童近视化漂移的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由一位不涉及数据分析的研究者采用EXCEL产生随机数列

盲法

仅对主要指标测量者实施盲法

试验项目经费来源

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程临床研究基金

试验范围

/

目标入组人数

21

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1） 年龄：6 ~ 12岁； （2） 双眼等效球镜屈光度：-0.50D＜SE≤+0.75D； （3） 双眼散光屈光度＜1.50D； （4） 双眼裸眼或最佳矫正视力≥20/20； （5） 未使用过阿托品、低能量红光等近视防控干预手段。；

排除标准

（1） 斜弱视病史； （2） 罹患眼角膜炎、结膜炎、眼周急性炎症、青光眼等眼病； （3） 眼部手术史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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