洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 床旁超声监测胃排空率在早产儿不同喂养方式中的应用

【ChiCTR2300070891】床旁超声监测胃排空率在早产儿不同喂养方式中的应用

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300070891

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿

试验通俗题目

床旁超声监测胃排空率在早产儿不同喂养方式中的应用

试验专业题目

床旁超声监测胃排空率在早产儿不同喂养方式中的应用

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

早产儿喂养不耐受（feeding intolerance, FI）是指在肠内喂养后出现奶汁消化障碍，导致腹胀、呕吐、胃潴留等情况。FI一旦发生，常导致营养不良、生长受限，全肠内营养时间延迟，住院时间延长，严重威胁早产儿生存。因此，及时发现FI，早期有效、安全干预十分必要。因此在早产儿喂养过程中，早期识别FI并进行恰当的干预是亟待解决的问题。 临床实践中发现，改进肠内喂养方法能够有效改善FI。在鼻饲方法上，除了传统的人工推注外，间歇泵奶和重力喂养是近年来的研究热点。但是，间歇泵奶和重力喂养对于改善FI的效果，其结局指标通常为呕吐、腹胀、呼吸暂停等间接反映FI的评估，缺乏对胃内容物是否排空的直接、准确的评价。因此，早产儿胃排空的评估是早期识别FI的一个难点。 超声作为一种无创的技术，近些年来，已有较多研究利用床旁超声快速评估成人胃内容物及容量。有研究显示床旁胃超声对胃内容物的评估较为准确，且胃窦是胃区最适合超声扫描的部位。超声能够测定胃窦部横截面积评估胃内容物的容量，胃窦部位不仅最容易获取超声图像，还可以准确评估反映整个胃内容物，并已成功用于研究早产儿的术前禁食时间与胃排空的关系，胃窦横截面积与早产儿的喂养量相关，但是并没有研究将胃排空与早产儿喂养联系起来。根据重症超声临床应用技术规范，对医护人员进行严格培训和考核，一般经过3个月的临床实践，即可掌握重症超声技术，取得超声操作的资质证书。 所以，本项目欲采用床旁超声技术评价早产儿胃排空情况，早期识别早产儿喂养不耐受并通过床旁超声结果对早产儿进行恰当的干预。

试验分类
请登录查看
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

按家属意愿

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-20

试验终止时间

2024-04-19

是否属于一致性

/

入选标准

胎龄为大于等于28w，小于37w的早产儿，肠内喂养配方奶或母乳，病情稳定。父母知情同意，签署知情同意书。；

排除标准

在过去24小时内有先天性异常、胃肠道疾病或胃肠功能紊乱的新生儿。使用阿片类药物，计划或已经实施脏器手术治疗，心肺功能不稳定的患儿。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医科大学附属盛京医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

中国医科大学附属盛京医院的其他临床试验

更多

中国医科大学附属盛京医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多