【ChiCTR2300079208】床旁超声评估不同表型的慢阻肺急性加重期患者膈肌功能的临床研究
登记号
ChiCTR2300079208
首次公示信息日期
2023-12-27
试验状态
正在进行
试验通俗题目
床旁超声评估不同表型的慢阻肺急性加重期患者膈肌功能的临床研究
试验专业题目
床旁超声评估不同表型的慢阻肺急性加重期患者膈肌功能的临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
慢性阻塞性肺病
申办单位
广东省中医院
申办者联系人
伍绍星
联系人邮箱
shaoxingwu@gzucm.edu.cn
联系人通讯地址
中国 广东省广州市越秀区大德路111号
联系人邮编
研究负责人姓名
伍绍星
研究负责人电话
+86 159 1580 9689
研究负责人邮箱
shaoxingwu@gzucm.edu.cn
研究负责人通讯地址
中国 广东省广州市越秀区大德路111号
研究负责人邮编
试验机构
广东省中医院
试验项目经费来源
自筹经费
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
非随机对照试验
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
（1）评价膈肌移动峰速度作为新指标评估膈肌功能的价值
（2）提供超声评估不同表型的慢阻肺急性加重期膈肌功能的临床证据
（3）形成安全、准确可靠的膈肌功能的床旁超声评估方案
目标入组人数
36
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
病例组纳入标准
① 符合GOLD 2023全球防治倡议诊断与急性加重标准；
② 能配合完成膈肌超声检查；
③ 经调查者讲解后，能理解并独立完成 CAT、mMRC 及相关问卷调查；
④ 无神经肌肉疾病、胸廓畸形；
⑤ 自愿参加该研究并签署知情同意书。
对照组纳入标准
① 年龄：40岁以上；
② 严重心脏疾病、膈肌疾病等；
③ 无呼吸系统疾病家族史；
④ 无粉尘及特殊化学物质接触史；
⑤ 无认知障碍，精神正常；
⑥ 自愿参与本实验；
排除标准
① 低体重（BMI＜18.5kg/m²）或肥胖患者（BMI＞30kg/m²）
② 合并严重危及生命的疾病，如心脑血管疾病、肺癌、气道梗阻等；
③ 合并气胸、肺不张、间质性疾病、肺部手术史或近期拟行手术者；
④ 胸腹部积液、近期胸腹部手术史、胸廓畸形
⑤ 精神异常，不能配合操作者；
是否属于一致性评价
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