CTR20181259
进行中（招募中）
加味香薷口服液
中成药
加味香薷口服液
2018-09-04
企业选择不公示
/
普通感冒（外感风寒、内伤湿滞证）
加味香薷口服液Ⅱ期临床试验
加味香薷口服液治疗普通感冒（外感风寒、内伤湿滞证）的随机、双盲、阳性药/安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
511458
以藿香正气口服液和安慰剂为对照，初步评价加味香薷口服液治疗普通感冒（外感风寒、内伤湿滞证）的有效性和安全性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合普通感冒的诊断标准；2.符合外感风寒、内伤湿滞证的辨证标准；3.病程≤48小时；4.有泄泻症状且大便不成型或水样便；5.年龄18-65岁，性别不限；6.自愿受试，已签署知情同意书；
请登录查看1.流行性感冒（通过症状和流行病史鉴别）；2.对加味香薷口服液、藿香正气口服液或模拟剂组成成分过敏，或过敏体质患者；3.合并疱疹性咽峡炎、急性病毒性咽炎、急性扁桃体炎、气管炎-支气管炎、肺炎等呼吸道感染疾病或合并支气管哮喘病；4.合并细菌性痢疾、中毒性肠炎等其他疾病所致的腹痛、腹胀、呕吐或泄泻；5.既往有慢性腹泻病史；6.本次就诊前48小时内已使用其他治疗本病药物；7.体温＞38.5℃；8.白细胞计数＜3.0×10^9/L或＞10.0×10^9/L，中性粒细胞占比例＞85%；9.ALT、AST≥正常值上限的1.5倍，Scr＞正常值上限；10.合并有其它严重心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统原发性疾病；11.合并有神经、精神疾患而无法合作或不愿合作者；12.有酒精、药物滥用史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况；13.妊娠期、哺乳期妇女，有生育能力而未采取充分避孕措施者；14.近3个月内参加过其他临床试验的患者；
请登录查看广州中医药大学第一附属医院
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