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【ChiCTR2500099299】干扰素治疗慢性HBV感染者“功能性治愈”免疫模式探讨

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基本信息
登记号

ChiCTR2500099299

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性乙型病毒性肝炎

试验通俗题目

干扰素治疗慢性HBV感染者“功能性治愈”免疫模式探讨

试验专业题目

干扰素治疗慢性HBV感染者“功能性治愈”免疫模式探讨

申办单位信息
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联系人邮编

200433

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临床试验信息
试验目的

探究干扰素治疗CHB患者达到“功能性治愈”的免疫学机制，寻找免疫预测指标，为进一步提高CHB能性治愈率提供依据。

试验分类
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试验类型

巢式病例-对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁，性别不限 2.慢性乙型肝炎诊断符合《慢性乙型肝炎诊疗指南（2022年版）》 3.HBsAg<=1500Iu/ml 4.同意接受干扰素治疗争取“功能性治愈” 5.同意在接受常规随访检查的基础上另外留取5ml外周血作为临床科研研究所需 6.具有良好依从性，可理解并签署知情同意书；

排除标准

1.妊娠或短期内有妊娠计划 2.精神病史（具有精神分裂症或严重抑郁症等病史）、未能控制的癫痫 3.失代偿期肝硬化 4.未控制的自身免疫病 5.严重感染、视网膜疾病、心力衰竭、慢性阻塞性肺病等基础疾病 6.合并HCV、HDV、HEV等其他肝炎病毒急慢性感染 7.合并自身免疫性疾病、HIV感染等可能影响宿主免疫状态的疾病 8.既往干扰素治疗并耐药的病人 9.研究者认为可能存在依从性不良的病人；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

海军军医大学第一附属医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200433

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