洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 维生素K1注射液在健康受试者中的单剂量肌肉注射生物等效性研究

【CTR20241958】维生素K1注射液在健康受试者中的单剂量肌肉注射生物等效性研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20241958

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

维生素K1注射液

药物类型

化学药

规范名称

维生素K1注射液

首次公示信息日的期

2024-05-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

为新生儿及婴儿用药，用于预防和治疗新生儿及婴幼儿维生素K缺乏性出血（VKDB）

试验通俗题目

维生素K1注射液在健康受试者中的单剂量肌肉注射生物等效性研究

试验专业题目

维生素K1注射液在健康受试者中的单剂量肌肉注射生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

610200

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的：本研究以海南倍特药业有限公司生产的维生素K1注射液（0.2ml:2mg）为受试制剂，原研CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH生产的维生素K1注射液（0.2ml:2mg）为参比制剂，评价受试制剂和参比制剂在肌肉注射给药时的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 34 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性和女性健康受试者，且入选男女受试者应有适当的性别比例；

排除标准

1.对维生素K1注射液及其相关化合物和辅料中任何成份过敏者，或对两种或两种以上药物（或食物）过敏者；

2.不能遵守统一饮食（如对标准餐食物不耐受等）者；

3.不能耐受静脉穿刺或肌肉注射者，有晕针晕血史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

安徽医科大学第二附属医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

230000

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多维生素K1注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
维生素K1注射液的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

安徽医科大学第二附属医院的其他临床试验

更多

海南倍特药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

维生素K1注射液相关临床试验

更多

维生素K1相关推荐

海南倍特药业有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看