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【ChiCTR-DDD-17012616】CD44v6靶向的近红外分子探针在膀胱癌诊疗中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012616

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

CD44v6靶向的近红外分子探针在膀胱癌诊疗中的应用

试验专业题目

CD44v6靶向的近红外分子探针在膀胱癌诊疗中的应用

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临床试验信息
试验目的

CD44v6广泛表达于膀胱癌组织，将CD44v6抗体（VFF-18）与近红外染料IRDye800CW偶联从而构建出能够特异性识别膀胱癌的特异性探针VFF-18-IRDye800CW，将发现肉眼难以发现的膀胱癌病灶，提高膀胱癌诊断的准确率，降低膀胱癌复发率，并推动分子影像技术在临床的转化应用

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-07

试验终止时间

2018-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书； 2、经病理学明确诊断且拟行手术治疗的膀胱肿瘤患者 3、年龄18~70岁，性别不限； 4、KPS评分≥60； 5、各器官功能基本正常（在无持续支持治疗的情况下，入组前1周之内的实验室检查结果）；中性粒细胞＞1.5×109/L，血小板＞100×109/L，血红蛋白＞9.0g/dl；胆红素正常或＜1.5×ULN；AST(SGOT)、ALT(SGPT)＜2.5×ULN（如果肝转移则＜5× ULN）；血清肌酐＜1.5× ULN； 6、预计生存期≥3个月；；

排除标准

1、合并膀胱炎者； 2、泌尿系统畸形或尿道狭窄者； 3、白细胞计数＜1.5×109 /L或者中性粒细胞计数＜1.0×109 /L； 4、妊娠或哺乳期； 5、合并其他系统严重疾病的患者； 6、对多种药物过敏者； 7、正在参加或最近30天内参加过另一次临床研究； 8、估计患者参加本临床研究的依从性不足；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

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研究负责人邮编

150001

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