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【ChiCTR-DDD-17012616】CD44v6靶向的近红外分子探针在膀胱癌诊疗中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-17012616

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

CD44v6靶向的近红外分子探针在膀胱癌诊疗中的应用

试验专业题目

CD44v6靶向的近红外分子探针在膀胱癌诊疗中的应用

申办单位信息
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150001

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临床试验信息
试验目的

CD44v6广泛表达于膀胱癌组织,将CD44v6抗体(VFF-18)与近红外染料IRDye800CW偶联从而构建出能够特异性识别膀胱癌的特异性探针VFF-18-IRDye800CW,将发现肉眼难以发现的膀胱癌病灶,提高膀胱癌诊断的准确率,降低膀胱癌复发率,并推动分子影像技术在临床的转化应用

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-07

试验终止时间

2018-09-07

是否属于一致性

/

入选标准

1、患者对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书; 2、经病理学明确诊断且拟行手术治疗的膀胱肿瘤患者 3、年龄18~70岁,性别不限; 4、KPS评分≥60; 5、各器官功能基本正常(在无持续支持治疗的情况下,入组前1周之内的实验室检查结果);中性粒细胞>1.5×109/L,血小板>100×109/L,血红蛋白>9.0g/dl;胆红素正常或<1.5×ULN;AST(SGOT)、ALT(SGPT)<2.5×ULN(如果肝转移则<5× ULN);血清肌酐<1.5× ULN; 6、预计生存期≥3个月;;

排除标准

1、合并膀胱炎者; 2、泌尿系统畸形或尿道狭窄者; 3、白细胞计数<1.5×109 /L或者中性粒细胞计数<1.0×109 /L; 4、妊娠或哺乳期; 5、合并其他系统严重疾病的患者; 6、对多种药物过敏者; 7、正在参加或最近30天内参加过另一次临床研究; 8、估计患者参加本临床研究的依从性不足;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第四医院

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研究负责人邮编

150001

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