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【ChiCTR2400085024】非肌层浸润性膀胱癌在TURBT手术后卡介苗灌注治疗结局与肿瘤微环境的相关性研究及预测模型构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085024

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

非肌层浸润性膀胱癌在TURBT手术后卡介苗灌注治疗结局与肿瘤微环境的相关性研究及预测模型构建

试验专业题目

非肌层浸润性膀胱癌在TURBT手术后卡介苗灌注治疗结局与肿瘤微环境的相关性研究及预测模型构建

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730030

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临床试验信息
试验目的

通过研究非肌层浸润型膀胱癌在经尿道膀胱病损切除术(TURBT)术后卡介苗（BCG）灌注治疗结局与肿瘤微环境相关性，利用肿瘤微环境相关指标构建可以预测BCG治疗结局的预测模型，为非肌层浸润型膀胱癌患者选择合适、有效的治疗方案，从而节省治疗时间，提高治疗效率,为个体化治疗做出贡献。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

兰州大学第二医院泌尿外科研究所

试验范围

/

目标入组人数

30;40;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-29

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.中、高危非肌层浸润性膀胱癌；2.TURBT术后选择BCG灌注治疗的患者；3.患者年龄≥18岁；4.有完整详细的临床、病理、随访资料记录；5.患者知情并同意此项研究。；

排除标准

(1)肌层浸润、转移性的膀胱癌或合并其他肿瘤；(2)在治疗起初阶段阶段因BCG不耐受、药物短缺以及其它因素改换其他灌注药物；(3)在随访期间因其他因素死亡；(4)患有严重肝肾功能、骨髓功能不全者；(5)因患者失访而导致随访资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730030

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