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【ChiCTR2000029465】西格列汀与二甲双胍对帕金森病合并2型糖尿病患者运动功能和认知功能的影响比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029465

试验状态

尚未开始

药物名称

西格列汀+盐酸二甲双胍

药物类型

/

规范名称

西格列汀+盐酸二甲双胍

首次公示信息日的期

2020-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

西格列汀与二甲双胍对帕金森病合并2型糖尿病患者运动功能和认知功能的影响比较

试验专业题目

西格列汀与二甲双胍对帕金森病合并2型糖尿病患者运动功能和认知功能的影响比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估西格列汀 vs 二甲双胍为期52周的治疗，对合并2型糖尿病的轻中度帕金森病患者在运动功能和认知方面的作用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

中国国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-06

试验终止时间

2022-05-06

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄：18-75岁； ② Hoehn and Yahr ≤2.5分 ③ HbA1c 6-9% ④ BMI≥18.5kg/m2；

排除标准

① 3月内曾使用DPPIV抑制剂或GLP-1RA ② eGFR<45ml/min ③ 心功能NYHAII级以上 ④ 严重肝功能异常（ALT>3ULN或TBIL>2ULN）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

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