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【ChiCTR2300076655】瑞马唑仑小儿诱导剂量探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076655

试验状态

结束

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿先天性心脏病

试验通俗题目

瑞马唑仑小儿诱导剂量探索

试验专业题目

瑞马唑仑小儿诱导剂量探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨瑞马唑仑小儿麻醉诱导剂量，使用 probit 模型计算 EC50, EC95。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本实验采用随机数字表法进行分组，由未参与本实验的人员用计算机生成的随机代码随机分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期手术； 2.2 岁≤年龄≤14 岁，性别不限； 3.行喉罩或气管插管机械通气； 4.ASA 分级为Ⅰ-Ⅲ级； 5.18 kg/m2；

排除标准

1.急诊手术； 2.计划行全身静脉麻醉外，还需要其他麻醉方式如吸入麻醉、椎管内麻醉； 3.凝血功能异常； 4.贫血或血小板减少； 5.肝功能异常； 6.肾功能异常； 7.急性心力衰竭； 8.患者患有精神系统疾病（躁狂、抑郁）、长期服用精神类药物史以及认知功能障碍者； 9.对苯二氮卓类药、丙泊酚、阿片类、肌松药等过敏或者有禁忌者； 10.被判断为呼吸道管理有困难者（改良马氏评分为Ⅳ级者）； 11.近 3 个月作为受试者参加过药物临床试验； 12.研究者认为不宜参加此试验的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

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