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【ChiCTR1900028495】近红外脑功能成像技术用于重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢功能影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028495

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

近红外脑功能成像技术用于重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢功能影响的研究

试验专业题目

近红外脑功能成像技术用于重复经颅磁刺激对脑卒中后上肢功能影响的研究

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214000

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临床试验信息
试验目的

利用近红外脑功能成像技术（functional near infrared spectroscopy，fNIRS）探讨脑卒中患者重复经颅磁刺激（repetitive transcranial magnetic stimulation，rTMS）治疗前后患侧上肢运动时大脑皮层激活模式的变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门的医生将招募的患者按随机数字表法分为对照组和治疗组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

本研究为国家自然科学基金青年项目、国家自然科学基金面上项目、国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项，课题编号：81301095、81672244、2017YFC0114300。

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-01-01

试验终止时间

2019-07-28

是否属于一致性

/

入选标准

①符合1995年第四届全国脑血管病学术会议制定的《脑血管病诊断标准》中的脑卒中诊断标准[4]，并经颅脑CT或MRI证实为首次发病； ②生命体征稳定，意识清晰，可配合检查； ③患侧上肢Brunnstrom评定：Ⅲ期及以上； ④病程为发病1月以内； ⑤入选者可自己本人或委托家属签署知情同意书。；

排除标准

①既往有癫痫病史或正在服用抗癫痫药物预防癫痫发作； ②心、肺、肝、肾等重要脏器功能衰竭； ③因严重认知及交流障碍而不能理解听懂测试指令并配合完成测试任务动作； ④戴有起搏器、颅内有金属植入物及其他体内金属植入物，或有颅骨缺陷； ⑤患者病情恶化，出现新的梗死灶或脑出血量增加。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院康复科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006

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