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【ChiCTR2200060138】亚麻醉剂量艾斯氯胺酮预防腰椎手术后急性疼痛焦虑

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060138

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-05-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后急性疼痛和焦虑

试验通俗题目

亚麻醉剂量艾斯氯胺酮预防腰椎手术后急性疼痛焦虑

试验专业题目

亚麻醉剂量艾斯氯胺酮预防腰椎手术后急性疼痛焦虑影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察亚麻醉剂量艾斯氯胺酮是否对腰椎术后急性疼痛和焦虑有预防作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

主要研究者采用电脑产生随机数字“０”，“１”和“2”决定病人是进入分组（“０”代表0.1mg/kg,，“１”代表0.3mg/kg,”2”代表0.5mg/kg）

盲法

/

试验项目经费来源

博士启动基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄20-60岁，ASA分级Ⅰ-Ⅲ级,择期准备接受腰椎手术的病人。；

排除标准

1.病人既往有严重心、脑、肾、肺、肝疾病； 2.难治性高血压，甲亢病人，颅内压增高、脑出血、青光眼患者； 3.任何对爱思氯胺酮过敏的患者； 4.任何对利多卡因、罗哌卡因、咪哒唑仑舒芬太尼、顺式阿曲库铵、托烷司琼、丙泊酚、双氯芬酸钠有禁忌症； 5.正在使用NMDA受体阻滞剂及手术前就存在精神疾病的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

襄阳市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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