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首页 临床进展 基于尿液标志物在拟行Re-TURBT的NMIBC患者中进行MRD监测的前瞻性临床研究

【ChiCTR2500107202】基于尿液标志物在拟行Re-TURBT的NMIBC患者中进行MRD监测的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107202

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

基于尿液标志物在拟行Re-TURBT的NMIBC患者中进行MRD监测的前瞻性临床研究

试验专业题目

基于尿液标志物在拟行Re-TURBT的NMIBC患者中进行MRD监测的前瞻性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

200000

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临床试验信息
试验目的

明确基于UI-Seek MRD检测结果对于Re-TURBT病理结果及两年EFS率的预测效能评估（随访时间 ≥ 2年）

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

复旦大学附属肿瘤医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床确诊的NMIBC患者； 2. 年龄 ≥ 18周岁，性别不限； 3. 计划接受二次电切手术； 4. 须提供首次电切后，二次电切前足量尿液样本； 5. 能够签署知情同意书，意愿遵守协议内容，依从性好，配合参与中心随访。；

排除标准

1. NMIBC复发后进展为MIBC的患者； 2. 初次就诊时存在淋巴结转移或远处转移； 3. 5年内有其他恶性肿瘤史或接受过任何抗癌治疗； 4. 合并其他泌尿生殖系统肿瘤（肾癌或前列腺癌)； 5. 入组前3个月内参加过药物临床试验者； 6. 研究者认为可能存在增加受试者危险性或干扰临床试验执行的任何情况； 7. 由于各种原因，样本和临床资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200000

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