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【ChiCTR-DDD-16009051】基于PET/MRI多模态影像融合技术提高阿尔茨海默病早期诊断准确性的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16009051

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

基于PET/MRI多模态影像融合技术提高阿尔茨海默病早期诊断准确性的临床研究

试验专业题目

基于PET/MRI多模态影像融合技术提高阿尔茨海默病早期诊断准确性的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟通过应用多模态医学影像融合技术，将PET与MR获得的脑皮质各区葡萄糖代谢与淀粉样蛋白沉积方面的信息，以及同期脑内结构信息，通过系统软件进行图像融合来诊断AD以及轻度认知障碍（Mild cognitive impairment, MCI）,评估AD及MCI的检出率；并比较此技术与单独利用PET/CT或MR诊断 AD及MCI效能差异，为AD相关疾病的早期诊断提供更为全面而客观的依据。

试验分类
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试验类型

诊断性病例对照试验

试验分期

诊断试验新技术

随机化

由神经内科医生依据纳入排除标准依次纳入受试者

盲法

/

试验项目经费来源

医院临床科研经费

试验范围

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目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

2017-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 AD患者：年龄>50岁，高中及以上文化水平，经我院神经内科诊断为AD，尚未进行干预治疗者。 2 MCI者：年龄>50岁，高中及以上文化水平，以记忆减退为主诉，经我院神经内科诊断为MCI，尚未进行干预者。 3 与受检查者详细交代检查过程、目的以及可能出现的意外情况，征求受检者同意并签署知情同意书。；

排除标准

1 血管性痴呆及混合性痴呆。 2 脑感染性病变、脑肿瘤、脑动脉硬化、颅脑手术及外伤性颅脑病史和其他神经变性疾病。 3 任何可能导致脑功能紊乱的躯体、神经或精神类疾病。 4 有幽闭恐惧症或日常活动受限，依从性差，不能主动配合检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西安交通大学第一附属医院

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