洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 质子泵抑制剂联合阿戈美拉汀治疗胃食管反流病的疗效和安全性的初步探索

【ChiCTR2100045530】质子泵抑制剂联合阿戈美拉汀治疗胃食管反流病的疗效和安全性的初步探索

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2100045530

试验状态

正在进行

药物名称

雷贝拉唑钠肠溶片+阿戈美拉汀

药物类型

/

规范名称

雷贝拉唑钠肠溶片+阿戈美拉汀

首次公示信息日的期

2021-04-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃食管反流病

试验通俗题目

质子泵抑制剂联合阿戈美拉汀治疗胃食管反流病的疗效和安全性的初步探索

试验专业题目

质子泵抑制剂联合阿戈美拉汀治疗胃食管反流病的疗效和安全性的初步探索

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

应用质子泵抑制剂雷贝拉唑联合阿戈美拉汀治疗胃食管反流病患者，初步探讨该方案较单用质子泵抑制剂的疗效和安全性差异。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由专门的入组研究员，使用数字表法纳入1-100的数字（根据病例脱落率为20%计算），使用程序随机产生数字，奇数为对照组，偶数为实验组，产生过的数字在下一次分组前均被剔除。

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏豪森药业集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁~75岁，性别不限； 2.符合下列GERD诊断标准中的任意一项： (1)GERDQ评分>=8分； (2)内镜检查发现存在糜烂性食管炎(EE)； (3)食管 24h pH监测阳性； 3.自愿加入本研究，且能够签署或由法定代理人签署知情同意书。；

排除标准

满足以下任意一项标准的患者： 1.有消化道手术史、消化道肿瘤、消化性溃疡、Barret食管、嗜酸性食管炎； 2.有贲门失弛缓症、弥漫性食管痉挛等食管动力障碍疾病； 3.近期有明确消化道出血等报警症状； 4.幽门螺旋杆菌现症感染； 5.近1个月内有非甾体抗炎药（NSAIDs）使用史； 6.严重心脏和肺部疾病、糖尿病、风湿免疫系统疾病； 7.严重精神心理疾病或有自杀企图； 8.正在使用其它抗精神病类、镇静剂类辅助药物治疗，包括苯二氮卓类、三环类（TCA）、选择性五羟色胺再摄取抑制剂类（SSRI）、选择性五羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂类（SNRI）类药物等； 9.乙肝病毒（HBV）表面抗原阳性、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或血清转氨酶（ALT）升高>=正常值上限的3倍； 10.对雷贝拉唑、阿戈美拉汀或其辅料过敏； 11.目前正在使用氟伏沙明、雌激素和利福平患者； 12.孕妇、哺乳期女性及育龄女性未采取避孕措施； 13.目前正在参加其他药物或医疗器械临床试验； 14.研究者认为不适合纳入。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多雷贝拉唑钠肠溶片+阿戈美拉汀临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
雷贝拉唑钠肠溶片+阿戈美拉汀的相关内容
药品研发
点击展开

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

更多

上海交通大学医学院附属瑞金医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

雷贝拉唑钠肠溶片+阿戈美拉汀相关临床试验

更多

同适应症药物临床试验

更多