【ChiCTR2400092143】计算机辅助认知训练对改善学龄前白血病患儿认知障碍的效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400092143

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

靶点

适应症

白血病

试验通俗题目

计算机辅助认知训练对改善学龄前白血病患儿认知障碍的效果研究

试验专业题目

计算机辅助认知训练对改善学龄前白血病患儿认知障碍的效果研究

申办单位信息

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联系人邮编

404100

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临床试验信息

试验目的

通过访谈了解存在认知障碍的学龄前白血病患儿的性格特征、兴趣爱好及家属对于计算机辅助认知训练的了解和建议等，为制定个性化的计算机辅助认知训练计划提供依据,探讨计算机辅助认知训练在学龄前白血病患儿认知障碍的干预效果，以提升其认知功能和远期生活质量。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字表法，将患者分为对照组和试验组两组，其具体操作为，将102病人依次编号为1，2，......，102号，然后从随机数字表中任一数字开始，向任意方向连续写下102个两位数字分别代表102位患者，其中单数代表对照组，双数代表试验组，受试患者按顺序拿随机分配好的密封信封，进入试验。

盲法

单盲，对研究对象施盲，即入组儿童不知干预方式，但实验人员和儿童父母了解干预方式。

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

目标入组人数

51;17

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分 1.患者年龄3-6岁，依据经临床病理报告确诊为恶性肿瘤； 2.韦氏幼儿智力量表得分＜90分 3.照顾者为患者的父亲或母亲； 4.具有较好的语言表达和沟通能力； 5.知情同意、自愿参加； 6.对认知训练提升患儿认知功能存在一定兴趣，愿意配合完成研究者；第二部分 1.年龄：3-6岁； 2.依据经临床病理报告确诊为恶性肿瘤； 3.病情稳定，生命体征平稳； 4.WPPSI-Ⅳ检查＜90分； 5.能遵循所有的研究程序，参与所有治疗及评估； 6.家属签署知情同意书。；

排除标准

第一部分 1.照顾着有精神障碍或有心理疾病者； 2.不能配合访谈及由于各种原因拒绝参加本研究第二部分 1.病情较严重，术后生存期＜6月； 2.患有心衰、脑出血等严重疾病及不能合作者； 3.目前正在接受其他认知训练治疗者； 4.对认知功能有影响的其他疾病史，如创伤性脑损伤或精神病史； 5.无法或不愿意进行研究程序或治疗，或患儿可能不符合研究程序。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

404100

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