ChiCTR2300069728
尚未开始
艾司氯胺酮
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艾司氯胺酮
2023-03-24
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术前焦虑
艾司氯胺酮缓解大手术前患者严重焦虑的疗效及安全性，一项随机非劣效性研究
艾司氯胺酮缓解大手术前患者严重焦虑的疗效及安全性，一项随机非劣效性研究
本项目拟通过开展一项随机、双盲、对照、非劣效性研究，评估与咪达唑仑相比，术前焦虑的改善程度和有效缓解率。
随机平行对照
探索性研究/预试验
本试验采用完全随机化法按 1 比 1 的比例将受试者分配至试验组和对照组，采用 SPSS 软件产生随机数字制定随机分配表.
本试验采用双盲设计，受试者及研究者（包括结局测量者及统计师等）、执行注射治疗的医师均不清楚分组情况。
自筹
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107
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2023-04-01
2023-12-01
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1. 年龄≥18岁； 2. 美国麻醉师协会的身体状况I-II； 3. BMI 18-30 kg/m2； 4. 计划接受全麻大手术，术前在NRS上的焦虑评分大于或等于5/10； 5. 自愿参与本研究，并签署知情同意书。；
请登录查看1. 拒绝参与研究； 2. 存在禁忌症或对艾司氯胺酮过敏； 3. 术前有慢性疼痛或阿片类药物滥用史； 4. 患有精神疾病（精神分裂症、狂躁症、精神病等）或认知功能障碍。；
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市场与准入
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