ChiCTR2000033531
尚未开始
/
化药
甲磺酸阿帕替尼
2020-06-04
/
甲状腺癌
刘善廷医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 甲磺酸阿帕替尼治疗难治性甲状腺癌患者的临床研究
甲磺酸阿帕替尼治疗难治性甲状腺癌患者的临床研究
进一步证明阿帕替尼治疗难治性放射性甲状腺癌患者的有效性和安全性，探索难治性甲状腺癌患者阿帕替尼单药转化治疗后手术机会，观察和评价难治性甲状腺癌阿帕替尼单药转化治疗后手术治疗对比单纯化疗的生存获益情况。
单臂
上市后药物
未使用
N/A
江苏恒瑞医药股份有限公司
/
40
/
2020-06-15
2021-06-15
/
1. 年龄：18~75岁（包含18和75岁）； 2. ECOG：0-2分； 3. 预计生存期 ≥ 3月； 4. 手术无法切除、碘治疗无效、放疗不敏感的甲状腺癌，至少具有一个可测量病灶，肿瘤病灶CT扫描长径≥10 mm，且符合RECIST 1.1的要求。 5. 放射性碘难治（满足下述条件之一）： （1）靶病灶在放射性碘治疗中完全丧失摄碘功能； （2）患者 12 个月内接受单次放射性碘治疗（≥ 3.7 GBq [≥ 100mCi]）并且靶病灶疾病进展； （3）患者每两次放射性碘治疗时间间隔＜12 个月，剂量≥ 3.7 GBq [≥100mCi]，至少有一次碘治疗后超过 12 个 月疾病进展； （4）累计接受放射性碘治疗剂量≥ 22.2 GBq（≥ 600 mCi）； 6. 主要器官功能正常，即符合下列标准： （1）血常规检查标准需符合（14天内未输血及血制品，未使用G-CSF及其他造血刺激因子纠正）： a.HB≥90 g/L；b.ANC≥1.5×10^9/L；c.PLT≥80×10^9/L； （2）生化检查需符合以下标准： a.TBIL<1.5×ULN； b.ALT和AST<2.5×ULN，而对于肝转移患者则< 5×ULN； c.血清 Cr≤1×ULN ， 内生肌酐清除率 ≥50ml/min（Cockcroft-Gault 公式） 7. 育龄妇女必须已经采取可靠的避孕措施或在入组前7天内进行妊娠试验（血清或尿液），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。对于男性，须同意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕或已手术绝育； 8. 受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看1. 非鳞癌（包括鳞癌混合其他病理组织类型）, 鼻咽癌； 2. 活动性的脑转移、癌性脑膜炎、脊髓压迫患者，或筛选时影像学CT 或MRI 检查发现脑或软脑膜的疾病（随机前21天已完成治疗且症状稳定的脑转移患者可以入组，但需经颅脑MRI、CT或静脉造影评价确认为无脑出血症状）； 3. 1 个月内使用过 VEGFR-TKI 小分子药物，如凡德他尼、 卡博替尼、乐伐替尼、舒尼替尼、索拉非尼等治疗的患者； 4．患有高血压，经降压药物治疗无法降至正常范围者（收缩压>140 mmHg / 舒张压> 90 mmHg），患有≥Ⅱ级的冠心病、心律失常（包括 QTc 间期男性≥450 ms、女性≥470 ms）；按NYHA标准，Ⅲ～Ⅳ级心功能不全，或心脏彩超检查提示左室射血分数（LVEF）＜50%者； 5. 具有影响口服药物吸收的多种因素（比如无法吞咽、恶 心呕吐、慢性腹泻和肠梗阻等）； 6. 具有胃肠道出血风险的患者不可入组，包括下列情况： （1）有活动性消化溃疡病灶，且大便潜血（＋＋）； （2） 3 个月内有黑便、呕血病史者； 7. 尿蛋白阳性的患者（尿蛋白检测2+或以上，或24小时尿蛋白定量＞1.0g）； 8. 入选前2个月内存在明显的咳鲜血、或每日咯血量达2.5ml或以上； 9. 凝血功能异常（INR>1.5、APTT>1.5 ULN）具有出血倾向者，或者12个月内发生过动/静脉血栓事件者； 10. 筛选前 28 天内有活动性出血、溃疡、肠穿孔、肠梗阻、接受过手术者（如果 28 天外接受手术，伤口需已完全恢复）； 11. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者； 12. 根据研究者的判断，有其他严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病的患者； 13. 伴有中枢神经系统转移的患者； 14. 怀孕或哺乳期妇女； 15. 研究者认为不适合。；
请登录查看河南省肿瘤医院
/
河南省肿瘤医院的其他临床试验
- 河南省中老年人肌少-骨质疏松症风险预测模型的构建
- 基于数字化智能健康管理的行为干预对肺结节人群的效果评 价及潜在代谢通路研究
- 锌水平与接受新辅助化疗的胃肠道肿瘤患者味觉障碍的关系及锌剂的干预研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗晚期一线消化道肿瘤的一项真实世界研究
- ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗偏好选择
- 一项探索晚期乳腺癌治愈模式的单中心、前瞻性II期临床研究
- 伏美替尼联合脑部放疗治疗EGFRm伴脑膜转移NSCLC的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 恩替司他联合CDK4/6抑制剂与内分泌治疗在晚期一线HR+/HER2-乳腺癌的单臂、探索性Ⅱ期临床研究
- MRG001 联合来那度胺或奥布替尼用于复发/难治弥漫大B细胞淋巴瘤的开放、多中心临床研究
- 评估艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合紫杉醇及顺铂/卡铂治疗同步放化疗后持续性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心、II 期临床研究
- PRAG抑制剂YL-18319在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及有效性的I期临床研究
- 评估ICP-248联合奥布替尼对比匹妥布替尼治疗r/r MCL的疗效
- 奥赛利定在腹腔镜结直肠癌根治术后急性疼痛管理中的镇痛效果与安全性
- 新型长效局部麻醉药对肾癌微创手术后患者恢复质量的影响研究
- 布比卡因脂质体行椎旁神经阻滞联合腹横肌平面阻滞对胸腹联合腔镜下食管癌根治术患者术后恢复质量的影响：一项随机、对照、双盲实验
- 不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究
- 维奈克拉联合米托蒽醌脂质体、阿糖胞苷用于年轻AML患者诱导治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- 基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发
- 三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血
- 泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究
河南省肿瘤医院的其他临床试验
- 河南省中老年人肌少-骨质疏松症风险预测模型的构建
- 基于数字化智能健康管理的行为干预对肺结节人群的效果评 价及潜在代谢通路研究
- 锌水平与接受新辅助化疗的胃肠道肿瘤患者味觉障碍的关系及锌剂的干预研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗治疗晚期一线消化道肿瘤的一项真实世界研究
- ALK阳性非小细胞肺癌一线治疗偏好选择
- 一项探索晚期乳腺癌治愈模式的单中心、前瞻性II期临床研究
- 伏美替尼联合脑部放疗治疗EGFRm伴脑膜转移NSCLC的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 恩替司他联合CDK4/6抑制剂与内分泌治疗在晚期一线HR+/HER2-乳腺癌的单臂、探索性Ⅱ期临床研究
- 评估艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液联合紫杉醇及顺铂/卡铂治疗同步放化疗后持续性宫颈癌患者的有效性和安全性的单臂、单中心、II 期临床研究
- 奥赛利定在腹腔镜结直肠癌根治术后急性疼痛管理中的镇痛效果与安全性
- 新型长效局部麻醉药对肾癌微创手术后患者恢复质量的影响研究
- 不同剂量贝伐珠单抗联合信迪利单抗及TACE/HAIC治疗肝细胞癌的回顾性研究
- 维奈克拉联合米托蒽醌脂质体、阿糖胞苷用于年轻AML患者诱导治疗的单臂、多中心、II期临床研究
- 基于MRI放射组学和深度学习模型预测肝细胞癌根治性热消融后非局部极早期复发
- 三氧化二砷联合环孢素A和司坦唑醇对比环孢素A和司坦唑醇治疗初诊非重型再生障碍性贫血
- 泊马度胺+CD20单抗联合CHOP方案治疗初治DLBCL的疗效及安全性的单臂、多中心、II期临床研究
- 贝伐珠单抗联合TAS-102用于转移性肠癌三线治疗的疗效和安全性：单臂、回顾性研究
- 宫颈癌放疗同步周化疗相关中性粒细胞减少应用PEG-rhG-CSF预防对比PEG-rhG-CSF治疗和rhG-CSF治疗的安全性和有效性研究
- 一项在成人初诊Ph阴性B-ALL患者中比较14天短疗程贝林妥欧单抗联合短周期化疗与标准化疗疗效和安全性的多中心、II期随机对照研究
- 减低剂量化疗序贯短疗程贝林妥欧单抗免疫全程治疗新诊断成人B-ALL患者的单臂、多中心、II期临床研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04