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【ChiCTR2500101111】TPVB复合地佐辛在腹膜透析置管中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101111

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾功能不全

试验通俗题目

TPVB复合地佐辛在腹膜透析置管中的应用研究

试验专业题目

TPVB复合地佐辛在腹膜透析置管中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是观察地佐辛复合罗哌卡因胸椎旁神经阻滞对腹膜透析置管手术患者镇痛效果及炎症反应的影响，评估患者术后24h的恢复质量评分。 并确定椎旁神经阻滞中局麻药合适的浓度和剂量，为临床麻醉提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本次研究受试者随机分组序列由与试验操作和评估无关的研究成员采用SPSS 29.0统计软件程序生成随机数字产生。

盲法

双盲（患者和研究者）

试验项目经费来源

2024年度菊梅睿研麻醉领域科研基金公益项目(项目编号:Y2024080039)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合腹膜透析置管手术，且没有 PDC 植入的用药禁忌； 2.年龄>= 18 岁； 3.ASA Ⅱ ~Ⅲ级； 4.自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.有严重精神障碍或认知障碍； 2.对研究药物过敏； 3.神经阻滞麻醉禁忌（凝血功能异常、 局麻药过敏 、脊柱或椎旁区域解剖异常、注射部位感染或肿瘤等） ； 4.长期应用非甾体类或阿片类药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院麻醉科

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