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【ChiCTR-ONB-17013950】低温冷冻载药羊膜绷带镜

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONB-17013950

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

干眼

试验通俗题目

低温冷冻载药羊膜绷带镜

试验专业题目

低温冷冻载药羊膜绷带镜安全性和有效性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目致力于研发带有药物缓释体系的羊膜镜，使羊膜镜成为眼表抗炎的药物缓释载体，进而减少患者眼用抗炎药物次数，提高依从性，减低不规范使用抗炎药物的并发症。这对于提升我国干眼的整体防治水平、促进国民健康具有十分重要的社会意义和经济价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省财政拨款

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-31

试验终止时间

2020-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 自愿签署本研究知情同意书 ②中重度干眼患者（角膜荧光素染色阳性）；

排除标准

符合以下任何一项标准的患者将不具备入选本研究的资格： a. 不能或者不愿意签署同意书，或者不能遵循研究程序。 b. 合并严重的全身疾病，诸如心脑疾病和精神病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第二医院

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研究负责人邮编

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